a∨色狠狠一区二区三区,yellow在线观看国产精品,国产盗摄女厕美女嘘嘘在线观看 ,日韩成人极品在线内射3p蜜臀

您好,歡迎進入杭州川一實驗儀器有限公司網(wǎng)站!
產(chǎn)品列表

—— PROUCTS LIST

技術文章Article 當前位置:首頁 > 技術文章 > 集菌儀無菌檢查的定義

集菌儀無菌檢查的定義

點擊次數(shù):1373 更新時間:2020-03-02

中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。
反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產(chǎn)品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環(huán)境
中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有:
無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行
無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環(huán)境應該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應該定期驗證
隔離系統(tǒng)應該按相關技術要求進行驗證,內(nèi)部潔凈度應該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域
實驗室應該根據(jù)潔凈室的特點,制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規(guī)程
為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置,單獨使用

版權所有 © 2024 杭州川一實驗儀器有限公司  ICP備案號:浙ICP備18024336號-1